眼藥水誤混散瞳劑患者視力模糊- 生活 - 中時新聞網
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中視新聞》眼藥水點完居然有近百人視力變得更模糊!這是國內眼科處方用藥,專門用來治療角膜炎、結膜炎的「麥迪森信美爽眼藥水」,驚傳含有散瞳劑,食 ...
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麥迪森公司製造的「信美爽」眼藥水,混入0.0229%的散瞳劑Atropine,兩批號的問題產品共超過兩萬瓶。
(林宜慧攝)
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中視新聞》眼藥水點完居然有近百人視力變得更模糊!這是國內眼科處方用藥,專門用來治療角膜炎、結膜炎的「麥迪森信美爽眼藥水」,驚傳含有散瞳劑,食藥署已經命令廠商停產下架回收。
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治療角膜炎、結膜炎的眼藥水竟混用散瞳劑,造成近百位患者頭昏、視力模糊。
食品藥物管理署今公布一款麥迪森公司製造的「信美爽」眼藥水,混入0.0229%的散瞳劑Atropine,問題產品超過2萬瓶,其中已有100瓶流入患者手中,經食藥署緊急通知停用,仍有17位患者尚不知情。
問題批號為0EHO121、0EHO122的「『麥迪森』信美爽眼藥水SINMESONEEYEDROPSMEDICINE(內衛藥製字第012342號)」共出貨2萬0850瓶,除100瓶已流入患者手中,其他全數回收。
食藥署代署長姜郁美表示,經調查,這100瓶流入98名患者,都是在今年12月12日後,因角膜炎、流行性結膜炎等問題,到雙北、桃園縣八德市、彰化縣溪湖鎮的眼科或藥局領藥,該署25日啟動回收問題藥品並做緊急通知,已有81名患者被通知並停用,不良反應主要是頭暈及視力模糊,另17名患者尚未聯繫上。
食藥署藥品組副組長戴雪詠說,這款藥品適應症包括角膜炎、流行性結膜炎、淚囊炎、紫外線引起的眼炎、急慢性結膜炎、化膿性結膜炎等,必須醫師開立處方才能使用。
而產品在製造過程中誤混入299ppm(相當於0.0229%)的散瞳劑Atropine,該成分一般使用在眼科檢查及假性近視,換算混入濃度及每日劑量,約等於孩童治療假性近視的使用量。
戴雪詠說,雖視力模糊症狀在使用後3到6小時候就會消失,但這是非預期的不良反應,恐增加駕駛、工作時的安全風險
姜郁美表示,該署在24號接獲通報後隔天就前往查廠,並令其停止製造販售直到改善為止,同時檢查其他產品,目前並無檢出違規情形,該公司以前沒有違規紀錄,但混入非預期成分屬於嚴重缺失,仍可依《藥事法》開罰3萬到15萬元。
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