華上生技醫藥股份有限公司

另一方面，華上生醫與國際藥廠合作，開發全球最有前景的新一代表觀遺傳調控標靶新藥---西達本胺(Chidamide/Tucidinostat)，用於治療外周T細胞淋巴癌，乳癌及其它腫瘤新適應 ... 投資雷達 產業名錄 華上生技醫藥股份有限公司 華上生技醫藥股份有限公司 英文名稱：GNTBiotech&MedicalsCorporation網址：http://www.gntbm.com.tw社群網址股票代號：7427成立時間：2013-04-02發展階段：興櫃地區：台北市南港區園區街3號17樓代表人：陳嘉南總經理：陳嘉南 產業領域A02西藥製劑(新藥開發)公司簡介華上生技醫藥股份有限公司(簡稱華上生醫，GNTBiotech&MedicalsCorporation,GNTbm)專注在創新藥物研發治療晚期癌症。

華上生醫從表觀遺傳調控劑，腫瘤微環境調控劑新藥組合，表觀免疫調控劑，到HDACs1,2,及3標靶蛋白質降解藥物的研究與開發，一脈相承，聚焦在表觀遺傳學領域，針對晚期及難治性癌症治療的臨床未滿足之需求努力。

華上生醫主要的研發核心，包含腫瘤微環境調控新藥組合平台、表觀免疫調控劑平台、及標靶蛋白降解藥物(HPTC,HDACsProteolysisTargetingChimera)技術平台為核心研發標的，應用於腫瘤免疫療法的開發。

這種全新有效的作用機制之藥物設計及組合，可以有效大幅提升晚期癌症病患治療效益，達到臨床治癒之目標。

另一方面，華上生醫與國際藥廠合作，開發全球最有前景的新一代表觀遺傳調控標靶新藥---西達本胺(Chidamide/Tucidinostat)，用於治療外周T細胞淋巴癌，乳癌及其它腫瘤新適應症。

華上生醫針對晚期及難治性癌症病患的臨床未滿足之需求，開發出安全性更佳，效果更優異的全新機制抗癌新藥組合，滿足病患之需求。

主要產品／服務化學生技醫療應用市場華上生醫專注在表觀遺傳學研究，聚焦在開發HDACs1,2,3標靶蛋白降解藥物，腫瘤微環境調控劑，和表觀免疫調控劑的新藥開發，將其應用在癌症腫瘤免疫治療領域。

華上生醫在公司建立之初，即進行開發新一代表觀遺傳調控劑在癌症治療的應用，與中國知名新藥開發公司深圳微芯生物合作，開發西達本胺(Chidamide,Tucidinostat)在外周T細胞淋巴癌、乳癌、及多項腫瘤新適應症。

華上生醫所開發的藥物以滿足晚期及難治性癌症病患的臨床治癒為最終目標。

研發階段華上生醫專注表觀遺傳調控研究，聚焦在三大主題的新藥開發。

一是與國際藥廠同步開發西達本胺新的適應症；二是自主研發的腫瘤微環境調控劑與表觀免疫調控劑用於腫瘤免疫療法；三是自主開發HDACs1,2,3蛋白質降解藥物。

專利佈局西達本胺專利與授權: 自2003年，微芯生物完成西達本胺之全球多國專利佈局後，陸續授權給國際多家新藥開發公司與知名大藥廠，國際授權與開發情況如下所示: 1.2006年微芯生物將中國、香港與台灣以外區域的專利授權給美國HUYABioscienceInternational。

2.2013年微芯生物將台灣地區授權給華上生醫。

3.2020年美國HUYABioscienceInternational將日本、韓國以及東南亞共8個國家重新授權給 日本MeijiSeikaPharma。

4.目前西達本胺在全球的開發隸屬於4家藥廠所有，彼此間互相合作。

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陳嘉南表示，華上生醫目前共有五項產品線，進展最快的是授權自中國深圳微芯生物的... 封面故事 2021興櫃公司 藥物開發 華上生醫：技轉全球第一項HDAC抑制劑國內NDA已提交 成立於2013年的華上生醫，專注於晚期癌症創新藥物的研發；研發平台包含：腫瘤微環境調控新藥組合平台、表觀免疫調控劑(EpigeneticModulator)平台、標靶蛋白降解藥物(HDACsProteolysisTargetingChimera,HPTC)。

除了自主研發以上三平台相關藥物外，華上也透過技術授權取得抗癌標靶新藥Tucidinostat(剋必達/Kepida)，該藥物為口服表觀遺傳調控... 腫瘤微環境 表觀遺傳 華上生醫啟動2億台幣增資計畫助3款新藥進臨床 今(20)日，華上生醫(7427)舉辦法人說明會，會中董事長暨總經理陳嘉南聚焦於自主開發的腫瘤微環境調控劑(TMRs)、表觀免疫調控劑藥物(EpigeneticsImmunomodulator)等三款新藥項目的研發進展。

會中也宣布董事會通過上櫃前現金增資計畫，預計籌資2億元新台幣，用來加速推進自主開發組合新藥CC-01及CT-01的臨床試驗，以及進行GNTbm-38的臨床前研究。

陳嘉南表示，CC... 新聞集錦 華上生醫西達本胺老藥新用將在臺啟動愛滋病功能性治癒研究；臺大醫聯合11國研究加速改變全球心肌梗塞診斷流程 《臺灣》華上生醫西達本胺老藥新用將在臺啟動愛滋病功能性治癒研究今(26)日，專注於晚期與難治性癌症新藥開發公司華上生醫(7427)宣布，表觀遺傳調控劑新藥——西達本胺(在臺商品名:剋必達®/Kepida®)，將藉由臺灣合作夥伴，投入愛滋病功能性治癒的概念性驗證(POC)試驗。

華上生醫表示，其在臺的治療愛滋病合作夥伴，已於今年8月取得TFDA臨床試驗核准函... 晚期乳癌 表觀遺傳 華上生醫晚期乳癌新藥申請TFDA藥證三期解盲數據登國際乳癌研討會 今(28)日，華上生醫(7427)宣布，日前瞄準賀爾蒙受體(HR)陽性、HER-2陰性的晚期口服乳癌新藥—西達本胺(Chidamide/Tucidinostat；臺灣商品名:剋必達TM/Kepida®)，已於10月1日，向衛福部食藥署提交乳癌適應症的新藥查驗登記(NDA)。

華上生醫也將參與10月底舉辦的台北國際乳癌研討會(2021TIBCS)，發表西達本胺臨床三期解盲成果。

華... 華上生醫 乳癌 華上生醫晚期乳癌新藥申請新藥查登 今(1)日，從事晚期與難治性癌症新藥開發的公司華上生醫(7427)，向臺灣食藥署(TFDA)申請新藥西達本胺(Chidamide/Tucidinostat；臺灣商品名:剋必達TM/Kepida®)，聯合內分泌療法藥物諾曼癌素(Exemestane)治療乳癌適應症的新藥查驗登記，華上生醫董事長陳嘉南指出，這是全球繼mTOR抑制劑，以及CDK4/6抑制劑之後的第3個新機制新藥，提供因內分泌治療... 全球新聞 華上生醫西達本胺樞紐臨床三期結果榮登《TheLancetOncology》 華上生醫(7427)今(29)發布新聞表示，該公司「西達本胺(Chidamide)」合併「諾曼癌素(Exemestane,aromasin®)」用於賀爾蒙療法失效或復發的賀爾蒙受體陽性(ER+)、Her-2陰性的不可手術晚期乳癌樞紐三期的中國解盲結果成功發表於《TheLancetOncology》，這也是全球第一個HDAC抑制劑獲得樞紐臨床三期正面的結果。

「西達本胺」是國產的國際抗癌新藥，... 全球新聞 精準醫療 華上生醫 華上生醫西達本胺晚期乳癌樞紐三期中國解盲達標 華上生醫（7427）今發布新聞表示，該公司「西達本胺(Chidamide)」合併「諾曼癌素(Exemestane,aromasin®)」用於賀爾蒙療法失效或復發的賀爾蒙受體陽性(ER+)、Her-2陰性的不可手術晚期乳癌樞紐三期中國的解盲達標，包括療效與安全性皆達到臨床試驗設計的主要指標終點及安全性預期。

該試驗以雙盲、隨機、多中心、雙臂、安慰劑設計的樞紐臨床試驗，臨床實驗結果20日在歐洲最... 國際快訊 華上生醫 華上生醫新藥西達本胺授權吉泰藥品在臺銷售 華上生醫(7427)今(20)與吉泰藥品公司完成口服抗癌標靶新藥西達本胺（chidamide，HBI-8000）的台灣獨家銷售權簽約儀式，授權協議包含簽約金與里程金共新台幣3000萬元，銷售分潤另計。

此次授權將西達本胺用於治療外周T細胞淋巴癌（peripheralT-celllymphoma,PTCL）及乳癌兩個適應症。

西達本胺的第一適應症是用於復發難治的外周T細胞淋巴癌罕見疾病，深圳微芯生物已經... 個股資訊 華上生醫(7427)決議現增645.5萬股、每股暫定31元，認股基準日8/20 本資料由　(興櫃公司)7427華上生醫　公司提供序號1發言日期111/07/28發言時間15:05:49發言人趙月秀發言人職稱副總經理發言人電話02-77220388主旨公告本公司111年現金增資認股基準日暨相關作業事宜符合條款第9款事實發生日111/07/28說明1.董事會決議或公司決定日期:... 臨床商化 華上生醫(7427)與台耀簽署自主開發新成分抗癌候選藥物GNTbm-38的委託生產合約 本資料由　(興櫃公司)7427華上生醫　公司提供序號1發言日期111/07/05發言時間15:09:16發言人趙月秀發言人職稱副總經理發言人電話02-77220388主旨公告本公司與台耀化學股份有限公司簽署自主開發新成分抗癌候選藥物GNTbm-38的委託生產合約符合條款第8款事實發生日111/07/0... 個股資訊 華上生醫(7427)董事會決議已繳款之原股東及特定人退款補償 本資料由　(興櫃公司)7427華上生醫　公司提供序號2發言日期111/06/29發言時間17:09:33發言人趙月秀發言人職稱副總經理發言人電話02-77220388主旨公告本公司董事會決議已繳款之原股東及特定人退款補償相關事宜符合條款第44款事實發生日111/06/29說明1.事實發生日:11... 個股資訊 華上生醫(7427)董事會決議現增發行572萬~667萬股，每股30元~35元 本資料由　(興櫃公司)7427華上生醫　公司提供序號1發言日期111/06/29發言時間17:11:45發言人趙月秀發言人職稱副總經理發言人電話02-77220388主旨公告本公司董事會決議辦理現金增資發行新股符合條款第9款事實發生日111/06/29說明1.董事會決議日期:111/06/292... 個股資訊 華上生醫(7427)擬向金管會申請廢止前已展期至6/28之110年度第1次現增發行新股案 本資料由　(興櫃公司)7427華上生醫　公司提供序號1發言日期111/06/28發言時間15:04:42發言人趙月秀發言人職稱副總經理發言人電話02-77220388主旨公告本公司擬向金管會申請廢止前已展期至111年6月28日之110年度第一次現金增資發行新股案符合條款第44款事實發生日111/06/... 個股資訊 華上生醫(7427)股東常會承認110年度營業報告書及財報案等重要決議事項 本資料由　(興櫃公司)7427華上生醫　公司提供序號1發言日期111/06/16發言時間18:06:17發言人趙月秀發言人職稱副總經理發言人電話02-77220388主旨公告本公司111年股東常會重要決議事項符合條款第15款事實發生日111/06/16說明1.股東會日期:111/06/162.重... 臨床商化 華上生醫(7427)向日本申請之發明專利案號：特願2019-000290業經審查獲准 本資料由　(興櫃公司)7427華上生醫　公司提供序號1發言日期111/05/23發言時間15:07:23發言人趙月秀發言人職稱副總經理發言人電話02-77220388主旨公告本公司取得日本『APHARMACEUTICALCOMBINATIONANDMETHODFORREGULATIONOFTUMORMICROENVIRONMENTANDIMMUNOTHERAPY』發明專利符合條款第44款事實發生... 臨床商化 華上生醫(7427)委託製造廠台耀取得原料藥品項Chidamide之GMP評鑑許可(補充) 本資料由(興櫃公司)7427華上生醫公司提供序號1發言日期111/05/18發言時間18:03:58發言人趙月秀發言人職稱副總經理發言人電話02-77220388主旨(補充111年5月11日重訊內容)公告本公司委託製造廠申請原料藥品項「Chidamide」GMP評鑑乙案，業已獲衛生福利部許可符合條款第44款事... 臨床商化 華上生醫(7427)西達本胺原料藥品項Chidamide取得衛福部GMP評鑑許可 本資料由　(興櫃公司)7427華上生醫　公司提供序號1發言日期111/05/11發言時間16:14:22發言人趙月秀發言人職稱副總經理發言人電話02-77220388主旨公告本公司申請原料藥品項「Chidamide」GMP評鑑乙案，業已獲衛生福利部許可。

符合條款第44款事實發生日111/05/11說明... 法人說明 華上生醫(7427)受邀於第26屆台灣癌症聯合學術年會進行乳癌新藥專題演講 本資料由　(興櫃公司)7427華上生醫　公司提供序號2發言日期111/04/22發言時間15:46:19發言人趙月秀發言人職稱副總經理發言人電話02-77220388主旨華上生醫研發成果受邀於第26屆台灣癌症聯合學術年會(2022TJCC)進行乳癌新藥專題演講。

符合條款第44款事實發生日111/04/... 法人說明 華上生醫(7427)4/25參加富邦證券舉辦之法說會 本資料由　(興櫃公司)7427華上生醫　公司提供序號1發言日期111/04/13發言時間15:02:03發言人趙月秀發言人職稱副總經理發言人電話02-77220388主旨本公司受邀參加111/04/25富邦證券舉辦之法人說明會，說明本公司新藥開發進度、臨床試驗進度及國際業務拓展與未來新藥開發策略等相關資訊。

符合條款第3... 個股資訊 華上生醫(7427)110年第一次現增案，獲准延長特定人繳款期間至6/28 本資料由　(興櫃公司)7427華上生醫　公司提供序號1發言日期111/03/28發言時間18:26:47發言人趙月秀發言人職稱副總經理發言人電話02-77220388主旨公告本公司經主管機關核准延長110年度第一次現金增資發行新股案之特定人繳款期間相關事宜符合條款第44款事實發生日111/03/28說明1... 更多文章 人物 陳嘉南 華上生醫陳嘉南奮戰生技20載創HDACi新猷邁向國際 成軍將滿十年的華上生醫，董事長陳嘉南帶領團隊，推進新一代表觀遺傳學(Epigenetics)調控劑新藥西達本胺(Chidamide/Tucidinostat，臺灣商品名:剋必達®/Kepida®)，用於治療復發或難治外周T細胞淋巴癌(R/RPTCL)、HR+/Her-2晚期乳癌(HR+/Her-2-ABC)兩項適應症的查驗登記(NDA)，其中晚期乳癌最快可能於今年底有機會取得TFD... 回列表頁 熱門公司 查看更多 DeepMind科技公司地天泰農業生技股份有限公司美國百特國際醫療器材公司梅科科技股份有限公司臺北市立關渡醫院 投資雷達 查看更多 市場觀測漲跌排名投資評析 仁新(6696)子公司BeliteBio召開111年第2季法人說明會(111/8/12)心悅(6575)新冠藥Pentarlandir二期探索性臨床試驗解盲：可減少由COVID引起的炎症並改善整體健康(補充)中化生(1762)總經理黃重信辭任，生效日8/31宏碁智醫(6857)董事會決議111年現增發行322.6萬股、每股62元宏碁智醫(6857)111年虧損2939萬元，每股稅後-2.45元2022-08-01生技股：(漲)德英10%、明達醫9.99%、晉弘9.76%；(跌)泰福-KY10%、保瑞5.93%、星寶國際5.73%2022-08-01法人動態：(買超)智擎2586張、健喬820張、高端疫苗440張；(賣超)太景*-KY623張、全宇生技-KY319張、寶齡富錦308張2022年07月第4周－美股7日漲跌幅排名(07/22-07/29)2022年07月第4周－香港生技醫藥股周分析(07/22-07/29)法人一周動態：07/25-07/29(買超)藥華藥2341.05張、盛弘1901張、高端疫苗1402.99張；(賣超)泰福-KY3576.2張、亞諾法3347張、健喬3299.99張全球行動輔具市場成長率3.57%亞太區市占高達７成全球mRNA藥物2027市場負成長、授權交易逐年攀升富邦、國泰連兩檔生技ETF上市緊隨基因編輯、再生醫療大未來新療法創新步伐前所未有美2021Q2生技交易授權創新高、IPO市場強勁me-too藥廠SPAC成功案例－EQRx顛覆商業模式成功上市Nasdaq 公司說明會 國光生(4142)線上法說會(111/07/26)新穎生醫(6810)法人說明會(111/07/13)東洋(4105)線上法人說明會(111/06/30)合一(4743)第二季線上法說會(111/06/29)安美得(7575)興櫃前線上法說會(111/06/23)