〈新穎檢測布局〉美代理商提前完成簽約目標拿下全球5%市占
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新穎生醫(6810-TE) 開發的糖尿病腎病檢測試劑DNlite-IVD103,美國市場提前與代理 ... 總經理曾錙翎表示,美國市場布局比預期快,合作的代理商Eagle ...
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(鉅亨網記者沈筱禎攝)Tag新穎糖尿病腎病檢測試劑新穎生醫(6810-TE)開發的糖尿病腎病檢測試劑DNlite-IVD103,美國市場提前與代理商EagleBiosciences完成簽約,明年將先以學術研究專用(ROU)方式進入市場;台灣與新加坡近期也有望取證,目標5年後拿下全球5%市占。
新穎開發的糖尿病腎病變檢測試劑DNlite-IVD103,是偵測蛋白質轉譯後修飾技術,可預測未來1-2年糖尿病患者的腎功能狀況,患者可及早發現並進行治療,同時填補現有的糖尿病腎病變管理未滿足市場。
DNlite-IVD103去年陸續取得歐盟、馬來西亞上市許可,今年則向台灣衛福部提交第三等級醫材查驗登記,除了產品審查進入最後階段外,已陸續取得台灣研究單位訂單並有營收貢獻。
總經理曾錙翎表示,美國市場布局比預期快,合作的代理商EagleBiosciences對於推廣新型生物標誌物檢測試劑有豐富經驗與多元銷售通路,此外,據研調機構報告顯示,美國研究機構市場占整體腎病管理比重達20%,旗下產品將先透過代理商布局學術研究單位,2024年再向美國FDA申請上市許可。
曾錙翎指出,全球約有5億糖尿病人口,其中,4成會延伸成糖尿病腎病變,以終端檢測產品每次50美元、每年須檢測1-2次,初估市場規模達500億美元。
新穎生醫除了糖尿病腎病檢測試劑外,後續還有腎損傷、糖尿病心血管病變、消化道癌症等檢測產品。
法人看好,新穎各國上市許可陸續到手後,可拿下5%市占率,5年後年營收上看5億元,未來營收有望成倍數成長;目標明年第四季申請上櫃。
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