Jassen 旗下思覺失調症長效針劑獲FDA 核准，藥效可維持半年！

9 月1 日，美國FDA 核准嬌生旗下楊森藥廠（Janssen）的長效針劑Invega Hafyera，用以治療成人思覺失調症病患，患者每半年只需要施打一劑，藥物會在病 ... 繁體 简体 Navigate Youareat:Home»產業動態»Janssen旗下思覺失調症長效針劑獲FDA核准，藥效可維持半年！ 思覺失調（schizophrenia）是由於腦內神經傳導物質不平衡導致的精神疾病，患者可能會表現出幻覺、注意力無法集中等症狀，穩定的藥物治療就能有效減輕症狀，除了口服藥，長效針劑（long-actinginjection）也被廣泛用於精神疾病治療。

9月1日，美國FDA核准嬌生旗下楊森藥廠（Janssen）的長效針劑InvegaHafyera，用以治療成人思覺失調症病患，患者每半年只需要施打一劑，藥物會在病患血管中緩慢釋出，是首度被核准能維持長達6個月療效的抗精神病劑（antipsychotic）。

病患在轉換成InvegaHafyera治療之前，需要先接受楊森旗下另一種1個月型長效針劑InvegaSustenna至少4個月療程，或者接受一輪以上3個月型針劑InvegaTrinza治療。

療效不劣於3個月型長效針劑  FDA核准InvegaHafyera是基於1項隨機、雙盲3期試驗，該試驗招募702名來自20個國家思覺失調症患者，實驗時間為期1年。

這項試驗比較了InvegaHafyera與3個月型長效針劑InvegaTrinza，結果顯示InvegaHafyera的療效不劣於（noninferior）InvegaTrinza，治療一年後病患首次復發時間達主要試驗終點，病患無復發率（relapse-free）分別為92.5%、95%。

至少5%受試者出現常見不良反應，包含上呼吸道感染（12%）、注射部位反應（11%）、體重增加（9%）、頭痛（7％)、以及巴金森氏病（5%）。

思覺失調症病患經常面臨服藥意願低，或自行停藥造成病情復發。

楊森藥廠表示接受長效針劑不需要像口服藥需每天服藥，而且長達6個月長效針劑能大幅解決病患服藥遵從性低的問題。

延伸閱讀：迷幻藥治療精神疾病新趨勢！德國新創ATAI再成立子公司研發重度精神疾病藥物 參考資料：1.https://www.prnewswire.com/news-releases/janssen-announces-us-fda-approval-of-invega-hafyera-6-month-paliperidone-palmitate-first-and-only-twice-yearly-treatment-for-adults-with-schizophrenia-301366768.html ©www.geneonline.news.Allrightsreserved.基因線上版權所有未經授權不得轉載。

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