網路販賣醫療器材應注意事項| Rakuten樂天市場

自110/5/1起，店家在網路上販賣醫療器材，無須再簽署「販賣醫療器材授權同意書」， ... 二、販賣商品限制只能販售合法的第一等級醫療器材及部分第二等級醫療器材品 ... 樂天市場 信用卡 旅遊 Kobo 樂趣買 樂分紅 APP 網站服務 購物網分類 流行女裝 潮流男裝 居家生活 美食蛋糕 3C家電 親子玩具 化妝保養 運動休閒 養生保健 情趣用品 樂天金鷲專區 日本購物 日本購物 日本必買 日本樂天代購 日本樂天市場 日本旅遊 日本住宿 日本藥妝 日本零食 日本電器 日本上網 沖繩自由行 沖繩景點 特色市場 品牌旗艦館 餐券票券 樂天書城 RakutenMONKEYS 樂天點數 樂天點數介紹 樂集點 樂天點數兌換 樂天抽獎幸運籤 APP 樂天市場 樂天點數 導覽 網站地圖 類別一覽 開設網路商店 網路商店 優惠一覽 購物指南 會員好康 購物流程 樂天會員 會員等級 常見問題 Rakuten樂天市場購物網-日本必買網路購物網站、網購人氣商店街 全站 書籍/電子書 熱門搜尋 熱門選書 原子習慣 新制多益 正常人 只買4支股，年賺18% 反脆弱 暢銷精選 阿甘投資法 FIRE理財族 槍炮、病菌與鋼鐵 跟著柴鼠學FQ 天生變態 股癌書單 掌握市場週期 大債危機 風險之書 從0到1 堅持不懈 線上學習 python教學 股票投資 攝影 英語學習 創業 商品分類 品牌旗艦 日本購物 居家生活 化妝保養 美食蛋糕 流行女裝 3C家電 潮流男裝 親子玩具 運動休閒 情趣用品 養生保健 民生用品 海外直送 優惠券 優惠天天抽 日本購物 品牌旗艦館 優惠活動 排行榜 樂天書城 樂集點 樂天點數 我要開店 購物網分類 樂天首頁>樂天市場交易權益問題>平台政策與規範>網路販賣醫療器材應注意事項 樂天政策與規範 樂天政策 店家規範 消費者保護 法務佈告欄 開店定型化契約書 網路交易安全 樂天政策 屬性：衛生福利部食品藥物管理署 自110/5/1起，店家在網路上販賣醫療器材，無須再簽署「販賣醫療器材授權同意書」，其他規範如商品頁面標示、販賣及廣告等相關規範不變，仍要請店家確實遵守，相關說明如下： 一、販賣資格 (一)醫療器材商：依醫療器材管理法（以下簡稱本法）第13條規定核准登記之醫療器材商。

註：按本法施行細則第12條規定，本法施行前，醫療器材商已依藥事法第27條第1項規定申請核准登記，取得藥商許可執照者，於本法施行後，免重新申請醫療器材商許可執照；原核准登記事項有變更者，應依本法第13條第2項規定辦理變更登記，並重新核發醫療器材商許可執照。

(二)藥局：依藥事法第34條規定核准登記之藥局。

二、販賣商品限制 只能販售合法的第一等級醫療器材及部分第二等級醫療器材品項（110/5/1新增臨床電子體溫計，其餘相同） 三、商品頁面標示規範 (一)標示提供消費者下列資訊： 1.醫療器材品名、許可證字號或登錄字號、許可證所有人或登錄者之名稱及地址、製造業者名稱及地址。

2.醫療器材商（藥局）之名稱、地址、許可執照字號及諮詢專線電話。

3.加註「消費者使用前應詳閱醫療器材說明書」。

4.具量測功能之產品，其定期校正服務之項目及據點資訊。

(二)廣告規範： 刊登內容涉及醫療器材廣告者，應依本法第41條第1項規定辦理，刊播醫療器材廣告時，應由許可證所有人或登錄者於刊播前，檢具廣告所有文字、圖畫或言詞，依醫療器材商登記所在地，在直轄市者向直轄市主管機關，在縣（市）者向中央主管機關，申請核准刊播；經核准後，應向傳播業者送驗核准文件，始得刊播。

醫療器材廣告於核准刊播期間，不得變更原核准事項而為刊播。

註：按本法第6條規定，醫療器材廣告，指利用傳播方法，宣傳醫療效能，以達招徠銷售醫療器材為目的之行為。

採訪、報導或宣傳之內容暗示或影射醫療器材之醫療效能，以達招徠銷售醫療器材為目的者，視為醫療器材廣告，另按本法第40條規定，非醫療器材商不得為醫療器材廣告，倘有違反，按第65條第2項第1款規定，處新臺幣二十萬元以上五百萬元以下罰鍰。

樂天市場提醒您，如您欲刊登販售醫療器材之商品，請先閱讀「通訊交易通路販售醫療器材之品項及應遵行事項」，確認是否具販賣資格、醫療器材商品是否合法，並於商品網頁確實標示前述第三點之資訊。

如您不具備販售資格、販售非屬網路上得販售之醫療器材（如未開放之血壓計、血糖計、隱形眼鏡等），或刊登資訊不完整，將可能處新台幣三萬元以上一百萬元以下之罰鍰，敬請留意! 如您對於醫療器材商品及販賣規範有任何疑義，請洽詢貴店家所屬地區的衛生局（所）或衛生福利部食品藥物管理署（網址：https://www.fda.gov.tw/TC/site.aspx?sid=39&r=1895284897，諮詢服務專線 (02)2787-8200，服務時間：人事行政局公告上班日8:00-18:00） ＊參考網站及資料： (1)衛生福利部公告（衛授食字第1101601942號） (2)醫療器材管理法 (3)醫療器材管理法施行細則 更多樂天服務+ 關於樂天 台灣樂天集團 ©RakutenGroup,Inc. 非洲豬瘟政策宣導 隱私權政策