中藥傳統製劑重金屬限量標準寬鬆監察院要求衛生福利部檢討改進

... 補心丹等22項中藥傳統製劑重金屬等異常物質限量標準，仍明顯較中國大陸寬鬆。

... 四、 前衛生署自93年1月13日起，開始陸續公告中藥材重金屬限量標準，惟遲至101 ... 跳到主要內容區塊 mobilebotton search 搜尋 進階搜尋 分享 Facebook Plurk Twitter line Email 認識監察院 院長 副院長 秘書長 副秘書長 監察院簡介 常設委員會 特種委員會 訴願審議委員會 任務編組 單位編制與職掌 國際交流 審計部 相關連結 監察委員 本屆 歷屆 國家人權委員會 主任委員 副主任委員 委員 組織法 國家人權委員會簡介 監察成果查詢 成果檢索 調查報告 糾正案文 彈劾案文 糾舉案文 重大案件改善與處理結果 資訊公開 法規 統計 廉政園地 出版品 預決算及會計報告 會議紀錄 巡察行事曆 會議行事曆 中央巡察紀要 紓解民怨小檔案 保有及管理個資項目總表 檔案應用申請 政府資訊公開 院務活動 COVID-19防疫指引專區 便民服務 院長信箱 預約臨櫃陳情 預約視訊陳情 陳情信箱 陳情書範例 常見Q＆A 建築風華 監察文史資料陳列室 參觀資訊 預約參觀 預約婚紗攝影 新聞與公告 院新聞稿 國家人權委員會新聞稿 委員會新聞稿 監察委員新聞稿 監察院月刊 影音專區 公告 徵才 熱門搜尋 上方連結 回首頁 網站導覽 兒童版 English 下方連結 政府網站資料開放宣告 網站安全政策 隱私權保護政策 聯絡我們 交通資訊 :::監察院全球資訊網EN 上方連結 回首頁 網站導覽 兒童版 English 字級 小 中 大 分享 Facebook Plurk Twitter line Email 版型主題1版型主題2版型主題3 search 搜尋 進階搜尋 熱門搜尋 認識監察院 院長 副院長 秘書長 副秘書長 監察院簡介 常設委員會 特種委員會 訴願審議委員會 任務編組 單位編制與職掌 國際交流 審計部 相關連結 監察委員 本屆 歷屆 國家人權委員會 主任委員 副主任委員 委員 組織法 國家人權委員會簡介 監察成果查詢 成果檢索 調查報告 糾正案文 彈劾案文 糾舉案文 重大案件改善與處理結果 資訊公開 法規 統計 廉政園地 出版品 預決算及會計報告 會議紀錄 巡察行事曆 會議行事曆 中央巡察紀要 紓解民怨小檔案 保有及管理個資項目總表 檔案應用申請 政府資訊公開 院務活動 COVID-19防疫指引專區 便民服務 院長信箱 預約臨櫃陳情 預約視訊陳情 陳情信箱 陳情書範例 常見Q＆A 建築風華 監察文史資料陳列室 參觀資訊 預約參觀 預約婚紗攝影 新聞與公告 院新聞稿 國家人權委員會新聞稿 委員會新聞稿 監察委員新聞稿 監察院月刊 影音專區 公告 徵才 ::: 首頁 新聞與公告 院新聞稿 歷史新聞稿 歷史新聞稿_ 分享 Facebook Plurk Twitter line Email 網頁功能 列印內容 中藥傳統製劑重金屬限量標準寬鬆　監察院要求衛生福利部檢討改進 日期：103-02-19 國內超過2成以上民眾有服用中藥之習慣，衛生福利部102年12月公告天王補心丹等22項中藥傳統製劑重金屬等異常物質限量標準，仍明顯較中國大陸寬鬆。

監察院財政及經濟委員會通過監察委員程仁宏、楊美鈴、錢林慧君調查報告，要求衛生福利部檢討改進。

調查報告指出本案缺失如下：一、 我國自59年8月17日公布「藥物藥商管理法」起，賦予前衛生署辦理中藥製劑查驗登記權責，以確保中藥製劑之品質及安全，惟延宕38年始訂定中藥製劑重金屬限量標準；且前衛生署雖已於95年10月26日開始規範中藥製劑重金屬限量，並逐步下修限量標準及擴大適用範圍，惟現行標準仍明顯較中國大陸寬鬆，亟待衛福部檢討改進。

二、 衛福部雖於102年12月26日起開始規範國內中藥傳統製劑之重金屬限量，惟該限量標準竟援用市售產品之背景值調查結果為依據，而非以人體食用安全容許量等科學調查研究為本，甚以多數市售產品皆可符合之數值為訂定標準，顯棄國人健康安全於不顧；復僅規範22種傳統製劑須符合該標準，約僅十分之一之品項納入管理，難謂善盡主管機關之職責，均有欠當。

三、 我國中藥材以輸入為主，且近3年自中國大陸輸入量更高達8成以上，惟我國訂定之中藥材重金屬限量標準，卻較中國大陸及日本寬鬆，尤以「枸杞子」、「人參」、「紅參」及「甘草」等國人常食用之保健養身品，甚被用於烹飪食材，但安全未獲把關，故衛福部應重新檢討現行中藥材重金屬限量標準及適用範圍，以保障國人食用安全。

四、 前衛生署自93年1月13日起，開始陸續公告中藥材重金屬限量標準，惟遲至101年8月1日始進行中藥材邊境管理，延宕逾8年之久，該標準形同虛設；復國人常使用之藥材約計60餘種，衛福部現僅針對10種中藥材進行邊境列管，又其中6種僅採書面審查；另有關中藥製劑之查核，該部各年度對於國內中藥使用及販賣機構之抽檢率不及1.5%，核上開抽檢把關機制及執行情形，均有怠失。

五、 衛福部應儘速輔導尚未經GMP認證通過之32家中藥廠，以全面提升國內中藥製藥之品質；復應加強查核該等工廠之實際運作情形，避免從事不法情事，並建立周延防弊制度，以督同各地方主管機關落實之。

監委程仁宏、楊美鈴、錢林慧君強調，既然國內有超過2成以上民眾有服用中藥之習慣，且國人常將部分中藥當作保健養身品，甚為常用烹飪食材，因此衛福部自應加強管理及把關中藥的品質及安全，避免國人服用中藥後不但未能治病及養身，反而傷害身體、危害性命。

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