中藥材飲片包裝標示相關規定 衛部中字第104160988號

到去年(2015年)衛部中字第1041860988號公告，寫明從104年8月1日開始，不僅僅之前公告的324項中藥，所有中藥材飲片之標籤或包裝標示都要符合規定。

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藥 跳到主文 朝駿藥師以深入淺出的觀點，幽默風趣的口吻，帶領大家進入中草藥的浩瀚小宇宙！ 部落格全站分類：醫療保健 相簿 部落格 留言 名片 Aug04Thu201617:30 ◎★中藥材飲片包裝標示相關規定★◎衛部中字第104160988號 ◎★中藥材飲片包裝標示相關規定★◎衛部中字第104160988號 原文發表於鄭朝駿臉書 早期衛生署中醫藥委員會時期有針對單一藥材做標籤或包裝標示之規範，例如民國88年7月13日衛署中會字第88037008號公告，針對黃耆、白朮、當歸、熟地黃、白芍等五種進口及市售中藥材飲片做規範，標示應符合藥事法第七十五條規定。

後來陸續發布了衛署中會字第0900047391號公告，署授藥字第0920001231號公告，署授藥字第0950002163號...等諸多公告，總共規範324項中藥材之包裝標示。

到去年(2015年)衛部中字第1041860988號公告，寫明從104年8月1日開始，不僅僅之前公告的324項中藥，所有中藥材飲片之標籤或包裝標示都要符合規定。

我們先來看看公告內文吧～ -------------------------------------------------------------------------------------- 公告網址：https://dep.mohw.gov.tw/DOCMAP/cp-890-16843-108.html 建檔日期：2016/03/03 更新時間：2015/06/30 修正「中藥材飲片之標籤或包裝應標示事項處理原則」，並自中華民國一百零四年八月一日生效 資料來源：中醫藥司 發文日期：中華民國104年6月30日 發文字號：衛部中字第104160988號 附件：如文 修正「中藥材飲片之標籤或包裝應標示事項處理原則」，並自中華民國一百零四年八月一日生效。

附修正「中藥材飲片之標籤或包裝應標示事項處理原則」 詳細內容請參閱附件: 1041860988中藥材包裝標示發布令_0054012001.pdf 1040609中藥材包裝標示處理原則_0054012002.doc 1040609中藥材包裝標示處理原則_0054012003.odt -------------------------------------------------------------------------------------- 以下為附件內容： 中藥材飲片之標籤或包裝應標示事項處理原則修正規定 一、為確保民眾用藥安全，特訂定本處理原則。

二、市售中藥材飲片之標籤或包裝應標示品名、重量、廠商名稱及地址、製造日期及有效期間或保存期限、批號、類別、炮製方式(屬毒劇中藥材之應標示項目)、產地(國家)、保存方法與使用建議注意事項。

三、依前點規定中藥材應標示之類別，指中藥材依藥性作用強度，分一般中藥材及毒劇中藥材二類；毒劇中藥材品項依臺灣中藥典規定。

四、未依規定標示者，依藥事法第九十二條第一項，以違反第七十五條第一項規定，處新臺幣三萬元以上十五萬元以下罰鍰。

*************************************************************************************** 鄭藥師解說時間： ★貼心小叮嚀，開門見山，重點先講『罰則』，去年(2015年)6/30發布的這個公告附件雖然寫"處新臺幣三萬元以上十五萬元以下罰鍰"。

但是這個公告出來的半年後，配合食安法大幅提升行政罰鍰以嚇阻不法，藥事法也修改了相關法條的罰則。

罰則上限提高不少(15萬提高到200萬)。

依藥事法第九十二條第一項，違反第七十五條規定之一者，處新臺幣三萬元以上二百萬元以下罰鍰。

上限提高到兩百萬！！中藥材飲片標示不得不小心謹慎(別跟自己的荷包過意不去阿～)。

中藥材飲片包裝標示必須要有下面9項： 1.品名 2.重量 3.廠商名稱及地址 4.製造日期及有效期間或保存期限 5.批號 6.類別 7.炮製方式(屬毒劇中藥材之應標示項目) 8.產地(國家) 9.保存方法與使用建議注意事項 其中"製造日期"一定要標，而"有效期限"與"保存期限"則一標示即可。

"類別"目前只有規範一般中藥材及毒劇中藥材二類而已，如果是毒劇中藥材就一定要標示"炮製方法"。

另外注意事項例如紅花之類的活血化瘀藥，可以參照THP載明的注意事項，標上"孕婦慎用"之類的字樣。

最後來說明一下毒劇中藥材，公告內只簡單的寫"毒劇中藥材品項依臺灣中藥典規定。

"一句帶過。

我來幫大家翻翻《臺灣中藥典》吧～ 臺灣中藥典(THP)第二版在通則有新增第一版沒有的毒劇中藥一覽表 拾壹、毒劇中藥一覽表 品項/生藥名 生千金子/EuphorbiaeSemen 生川烏/AconitiRadix 生天仙子/HyoscyamiSemen 生巴豆/CrotonisSemen 生半夏/PinelliaeRhizoma 生甘遂/KansuiRadix 生白附子/TyphoniiRhizoma 生附子/AconitiLateralisRadix 生南星/ArisaematisRhizoma 生狼毒/EuphorbiaeEbracteolataeRadix 生草烏/AconitiKusnezoffiiRadix 生馬錢子/StrychniSemen 生藤黃/GarciniaeResina 白降丹/HydrargyrumChloratumCompositum 芫花/DaphnisGenkwaFlos 洋金花/DaturaeFlos 砒石/Arsenolite 砒霜/Arsenicum 斑蝥/Mylabris 雄黃/Realgar 蟾酥/BufonisVenenum   以上廿一項中藥材標示時，在類別要標示毒劇中藥材，並且要標示炮製方法。

其他藥材基本上標示一般藥材即可。

回家確認一下店裡販售的中藥材是否都有正確標示呢？如果標示不完全，要提醒一下供貨商喔～ 別因為這標示上的小問題，而被罰錢了～^^ 備註：以上法規解釋，純屬個人觀點，若有錯誤，依衛生主管機關解釋為準。

鄭朝駿藥師整理 文章標籤 中藥材飲片 中藥材飲片包裝 包裝標示 中藥材飲片包裝標示 中醫藥司 鄭朝駿藥師 罰則 毒劇中藥 衛部中字第104160988號 臺灣中藥典 THP 全站熱搜 創作者介紹 鄭朝駿 Herbs草。

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