友霖肌肉鬆弛劑學名藥獲FDA核准 - 自由財經

記者陳永吉／台北報導〕友霖生技（4166）今天宣佈該公司的肌肉鬆弛劑Carisoprodol Tablets USP, 350mg已正式獲得美國食品藥物管理局（FDA）核准， ... 即時 熱門 政治 社會 生活 健康 國際 地方 蒐奇 影音 財經 娛樂 藝文 汽車 時尚 體育 3C 評論 玩咖 食譜 地產 專區 TAIPEITIMES 求職 爆 Search 自由電子報 自由財經 財經首頁 財經政策 影音專區 國際財經 證券產業 房產資訊 財經週報 基金查詢 投資理財 粉絲團 自由影音 即時 熱門 政治 社會 生活 國際 地方 蒐奇 財經 娛樂 藝文 汽車 時尚 體育 3C 評論 玩咖 食譜 健康 地產 專區 服務 自由電子報APP 自由電子報粉絲團 自由電子報Line 自由電子報Twitter 熱門新訊 首頁 > 財經政策 友霖肌肉鬆弛劑學名藥獲FDA核准 2014/10/2816:42 友霖生技宣佈該公司的肌肉鬆弛劑CarisoprodolTabletsUSP,350mg已正式獲得美國食品藥物管理局核准，為友霖第一個獲得美國學名藥藥證的藥物，宣告正式進入美國市場。

（取自友霖生技官網）〔記者陳永吉／台北報導〕友霖生技（4166）今天宣佈該公司的肌肉鬆弛劑CarisoprodolTabletsUSP,350mg已正式獲得美國食品藥物管理局（FDA）核准，此為友霖第一個獲得美國學名藥藥證的藥物，宣告正式進入美國市場，為了充份供應市場需求，雲林廠的產能也將跟著大幅提升，可說是帶動友霖在「研、產、銷」三方併進的重要里程碑，友霖現正加速進行生產與上市計畫。

友霖表示，Carisoprodol（化學名）肌肉鬆弛劑是透過阻斷脊髓神經傳導之機制達到肌肉鬆弛的效果，該藥物已被核准運用在肌肉和神經緊張、痙攣所引起的疼痛與關節炎等適應症。

友霖於2013年2月向美國FDA遞交此藥物的ANDA申請案，歷經20個月審查，證實本產品具備與原廠藥相等的安全性與有效性，正式取得藥證。

請繼續往下閱讀... 此藥物將由友霖雲林廠生產製造，將能大幅提升友霖雲林廠之產能。

友霖生技除了Carisoprodol成功獲得藥證之外，還有三項藥物正在美國FDA進行審查，包括挑戰ParagraphIV的降血脂學名藥Pitavastatin等。

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