生技新尖兵新穎生醫登錄興櫃- 其他

新穎生醫公司名稱Bio Preventive Medicine代表公司的願景，以生物標記分子診斷技術來達到預防醫學的目的，策略發展全球高發生率疾病並具亞太利基之產品。

首頁 ETF 類股 期權 新聞 首頁 新聞 台股 其他 字體大小： A+ A- 日前登錄興櫃之生技新尖兵─新穎生醫（6810）主要係從事開發高階醫療器材體外檢測試劑、製造與銷售及提供檢測服務。

新穎生醫於2014年第三季，自工研院曾擔任生技與醫藥研究所副所長的曾錙翎博士所主持的「生物標記商業應用開發科專計畫」衍生之新創公司，以新穎生物標記技術為主軸進行創新型的檢驗試劑開發及檢測服務，專注於疾病早期檢測，與預防的高附加價值產品開發。

新穎生醫公司名稱BioPreventiveMedicine代表公司的願景，以生物標記分子診斷技術來達到預防醫學的目的，策略發展全球高發生率疾病並具亞太利基之產品。

利用生物標記相關技術將可開發兩大商業機會：開發疾病早期篩檢與預防用的高附加價值檢測產品，及與國際大藥廠策略結合共享全球精準醫療商機。

新穎生醫目前專注於糖尿病腎病變、腎損傷、消化道癌症等三大領域的研究，並已成功完成糖尿病腎病變與腎損傷兩項新試劑的開發，其中糖尿病腎病變預防檢測試劑已陸續獲得多國的上市許可。

新穎生醫，主要競爭優勢在於（一）擁有全球專利保護的核心技術，進入門檻高。

（二）掌握關鍵原物料。

（三）全方位自主開發設計及生產的能力。

（四）產品定位具全球競爭力及市場性。

新穎生醫在技術上建立出競爭對手難以跨越的壁壘，未來目標成為世界級生物科技大廠。

109年新穎生醫完成台灣GMP查廠，並取得衛生福利部核發製造廠符合醫療器材優良製造規範（GMP）證明書。

其DNlite-IVD103獲得歐盟體外檢測試劑上市許可（CEIVD）。

也獲得馬來西亞MDA核准IVD上市許可。

並與知名CRO公司，開始規畫FDA送件DNlite-IVD103美國臨床試驗。

110年DNlite-IVD103台灣TFDA第三等級醫療器材查驗登記送件。

並與日本經銷商簽屬DNlite-IVD103代理合約，正式進入日本市場。

#新穎生醫 #生技 #高階醫療器材 #興櫃 個股觀測 優良 持平 注意 延伸閱讀 侯靜蘭提3大策略東洋拚5年營收翻倍 《興櫃股》宏碁智醫H1每股虧2.45元擬現增、每股暫定62元 《外資》買超股：新普、富強鑫、福邦證 《外資》賣超股：南亞、中美晶、兆豐金 《個股重大訊息》個股動態：明基醫、杰力、創業家 明基醫上半年每股賺2.75元 留言規範 當您使用本網站留言服務時，視為已承諾願意遵守中華民國相關法令及一切使用網際網路之國際慣例。

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