109年度工研院生醫與醫材研究所接受經濟部委託執行之科技 ...

科技專案計畫: 新穎標靶青光眼藥物開發計畫（3／4） ... 分包研究計畫預定產出成果：協助生醫複合材料產品設計與功效評估，驗證相關應力、強度、骨骼生長等生物力學 ... 跳到主要內容區塊 ::: 公告 首頁公告產學研合作公告 109年度工研院生醫與醫材研究所接受經濟部委託執行之科技專案計畫 SharetoFacebook SharetoTwitter 分享到我的Line 聯絡我們 壹、主旨：109年度工研院生醫與醫材研究所接受經濟部委託執行之科技專案計畫（詳見公告事項），公開徵求符合資格之單位／機構參與。

貳、依據：工業技術研究院計畫管理辦法及運用外界資源合作研究運作準則參、公告事項： 分包研究項目: 科技專案計畫:新穎標靶青光眼藥物開發計畫（3／4） 青光眼藥物臨床試驗設計與臨床轉譯研究 預計受託對象：學研醫單位 受託單位申請應具備條件：1.需有靈長類降眼壓動物模式，供ITRI提供臨床前試驗結果供臨床監審單位查核。

2.需有高眼壓大白兔動物模式，眼壓需高於30mmHg以上，可供7天以上的降眼壓篩選試驗。

3.需為臨床研究單位作為可直接提供臨床前轉譯臨床試驗的研究設計與諮詢。

內容簡要說明：進行ITRI青光眼候選藥物的臨床前藥物研究，包含部分申請臨床試驗所需的臨床前資料以及提供臨床試驗設計及規劃的諮詢工作。

分包研究計畫預定產出成果：1.預計在靈長類及高眼壓動物兔模式進行ITRI青光眼候選藥物之篩選，並提供N值足夠的臨床前試驗數據，提供臨床監審單位審核。

2.本計畫除作為青光眼藥效的第二驗證方外，亦需連結未來藥物開發的臨床試驗規劃及執行的諮詢工作。

科技專案計畫:精準化診斷醫材關鍵技術開發計畫（3／4） 液態生物檢體游離核酸檢測技術開發 預計受託對象：國內醫院單位 受託單位申請應具備條件：已具有EGFR臨床檢體的相關病理檢驗單位的醫院。

內容簡要說明：透過實際臨床樣品，進行液態生物檢體診斷檢測技術與檢體前處理技術開發。

分包研究計畫預定產出成果：肺癌EGFR臨床樣品收集與提供工研院生醫所，進行液態生物檢體診斷檢測技術與檢體前處理技術開發。

有助於EGFR診斷檢測試劑開發。

乳癌腫瘤外泌體分析技術開發 預計受託對象：國內醫院單位 受託單位申請應具備條件：具備乳房外科部門之醫院。

內容簡要說明：以臨床樣本評估分析方法的可行性及效能。

分包研究計畫預定產出成果：乳癌臨床樣品收集並進行技術平台之可行性評估以及生物標記的初期驗證。

科技專案計畫:軟硬組織固定醫材之製程與材料開發計畫（2／4） 複合材料骨植入動物試驗分析 預計受託對象：國內醫院單位 受託單位申請應具備條件：骨科及韌帶修復背景之臨床醫師，具醫學工程與動物實驗研究經驗。

內容簡要說明：教學型醫院合作驗證，針對降解金屬醫材之動物模式建立與臨床應用評估。

分包研究計畫預定產出成果：結合臨床醫師於降解醫材韌帶修復系統經驗，建立骨植入動物模型並完成臨床前動物驗證與分析。

生醫複合材料產品設計與結構參數模擬分析 預計受託對象：國內大學相關系所 受託單位申請應具備條件：國內大學相關系所，具有電腦輔助生物力學分析與執行骨科植入物設計開發經驗。

內容簡要說明：協助複合醫材內固定裝置植入物之降解力學與結構參數設計與模擬分析。

分包研究計畫預定產出成果：以理論基礎研究與有線元素分析，針對降解醫材植入物，共同建立完整動態模擬分析。

生醫複合材料產品設計與功效評估 預計受託對象：國內大學相關系所 受託單位申請應具備條件：運動醫學與醫學工程背景，具軟硬組織整合研究、複合材料測試與生物力學分析經驗。

內容簡要說明：協助複合醫材內固定裝置及植入物之產品效能分析。

分包研究計畫預定產出成果：協助生醫複合材料產品設計與功效評估，驗證相關應力、強度、骨骼生長等生物力學分析。

生物金屬陶瓷複合材料 預計受託對象：國內技術研發相關法人單位。

受託單位申請應具備條件：國內技術研發相關法人單位，具生物複合材料開發及物性與化性分析經驗。

內容簡要說明：進行鈣基生物陶瓷複合材料開發及物性與化性分析。

分包研究計畫預定產出成果：建立生醫級生物陶瓷粉體前置製備技術、後製程加工技術及燒結參數，建構完整的生物陶瓷製程、GMP標準化文件、生物相容性改良與降解調控分析。

科技專案計畫:創新前瞻技術研究計畫 免標記電漿子分子感測機構設計 預計受託對象：學研單位。

受託單位申請應具備條件：1.電漿子感測之流體系統需配合細胞量測環境。

2.為針對細胞分析，系統應可提供角度掃描圖做為檢測原始檢測資料，並具有可進行分子光學系數-厚度函數分析之工具。

3.電漿子感測晶片需為透明且折射率大於1.65之基材。

內容簡要說明：1.以免標記的電漿子光學技術協助工研院量測單細胞釋放之細胞激素或相關蛋白質分子。

2.設計表面電漿共振感測器量測所需之元件架構，透過設計模擬與製作驗證，探討與分析分子量測時靈敏度、特異性等重要參數。

3.透過使用者介面設計整合自動化量測系統，並結合單晶片多通道的不同目標物檢測。

分包研究計畫預定產出成果：建立高敏度電漿子光學之生物量測架構，於細胞環境進行相關細胞激素的量測，並設計最佳化的生物探針與量測方式。

臨床血癌病患T細胞活化擴增之效能評估 預計受託對象：國內醫院單位。

受託單位申請應具備條件：具備臨床白血球分離技術及細胞治療相關研究經驗。

內容簡要說明：測試iKNOBEADS於血癌的臨床應用效能。

分包研究計畫預定產出成果：評估自有功能性磁珠對於血癌病患之T細胞的活化擴增效能及應用於臨床細胞免疫治療的可行性。

臨床脊椎病患醫學影像收集 預計受託對象：國內醫院單位。

受託單位申請應具備條件：1.具有脊椎疾病患者之回顧性案例資料（含診斷影像、植入物資訊）。

2.持續有在收診脊椎疾病患者。

內容簡要說明：教學型醫院合作蒐集去標示化的臨床上脊椎疾病患者術前與術後及正常人之CT、MRI與X光等脊椎醫學影像、植入物資訊、以及特徵標記資料。

分包研究計畫預定產出成果：1.協助ITRI建立臨床醫學影像資料庫（包含X光、CT、MRI）。

2.協助ITRI建立脊椎疾病判斷標準以及病況等級分類資料庫。

3.包含植入物規格資訊。

科技專案計畫:次世代免疫細胞生產平台系統前期建置－免疫細胞活化擴增平台與系統雛型（1／1） CAR-T細胞生產可行性評估與功能分析 預計受託對象：國內醫院單位。

受託單位申請應具備條件：具備臨床白血球分離技術及細胞治療相關研究經驗。

內容簡要說明：以血癌病患的T細胞進行體外CAR-T生產可行性評估與功能分析。

分包研究計畫預定產出成果：掌握血癌病患T細胞進行CAR-T生產製程關鍵參數。

合作研究項目: 科技專案計畫:創新前瞻技術研究計畫 核酸適體靶材篩選開發合作研究計畫 預計受託對象：學研單位。

受託單位申請應具備條件：具備核酸適體篩選技術。

內容簡要說明：提供計畫所需之適體靶材以建立藥物標靶技術，並篩選新穎適體靶材。

與合作單位進行新穎適體靶材篩選，包括SELEX(invitroselection)、核酸定序之上機前處理和核酸定序後適體序列分析，並將依據表面電漿共振分析(SPR)結果提供10條以上Kd值介於5~100nM之候選適體序列給工研院自進行適體原料訂購、測試及應用。

分包研究計畫預定產出成果：合作方以工研院提供之材料進行適體篩選、核酸定序之上機前處理和核酸定序後適體序列分析。

合作方將依據依據表面電漿共振分析(SPR)結果，提供標的10條以上之候選適體序列，其Kd值介於5到100nM給工研院進行標靶功能測試。

肆、【分包研究項目】計畫書經費編列注意事項:一、不可含資本支出（即購買設備及軟體）。

二、請勿編列國外差旅費用及會議餐點（含點心、飲料、便當、水果等）。

三、各科目預算請按研究計畫實際需要編列並提出詳細說明。

四、管理費編列以人事費的48%為上限且不得高於全部計畫經費之15%。

五、每個會計年度之期末研究費用若有剩餘未使用款項則須返還，敬請妥善規劃預算。

伍、【分包研究項目】智慧財產權歸屬說明:本次分包研究計畫成果所可能獲得之專利權、著作權、電路布局權及其他智慧財產權皆歸財團法人工業技術研究院所有，受託單位不得將其向任何機關申請專利權、著作權、電路布局權或其他智慧財產權之註冊登記。

財團法人工業技術研究院若須將本研究成果向任何有關機關申請專利權、著作權、電路布局權或其他智慧財產權之註冊登記時，受託單位應提供一切必要之協助。

陸、洽詢方式／期限及聯絡人:有意願洽詢之單位請自行下載並填寫意願回覆表，請於109年2月10日前以mail或fax回覆予聯絡人:李小姐，傳真：+886-3-5910314，電話：+886-3-5912898，e-mail：[email protected]。

【請優先以mail聯絡，我們收到後將盡快回覆您】。

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