新穎生醫股份有限公司

新穎生醫(BPM)為世界級臨床階段的生物技術公司，專注於以新穎生物標記為基礎的檢測產品開發，致力於慢性疾病(如糖尿病腎病變和腎損傷)與癌症早期檢測與預防，將新穎生物 ... 投資雷達 產業名錄 新穎生醫股份有限公司 新穎生醫股份有限公司 英文名稱：BioPreventiveMedicineCorp.網址：https://www.bpmbiotech.com社群網址股票代號：6810成立時間：2014-06-25發展階段：興櫃地區：新竹縣竹北市台元街18號6樓之1資本額：3.05億代表人：凱悅資產管理有限公司指派人張泰銘總經理：曾錙翎 產業領域B00醫療器材、B04體外診斷用醫材(IVD)與服務公司簡介新穎生醫(BPM)為世界級臨床階段的生物技術公司，專注於以新穎生物標記為基礎的檢測產品開發，致力於慢性疾病(如糖尿病腎病變和腎損傷)與癌症早期檢測與預防，將新穎生物標記技術轉譯為精準醫療之應用。

新穎生醫生物標記診斷產品商業化相關認證，包括座落於竹北總部原有ISO17025檢測實驗室的認證及今年GMP等級的體外檢驗試劑工廠也取得ISO13485醫療器材(ELISA)設計與製造的品質認證。

新穎生醫擁有多項全球腎病生物標記相關專利，為腎病生物標記領域的領導公司，在全球慢性腎病變專利獲證數超過74件，在Orionmarketresearch最新出版的市場報告中，已將新穎生醫列為全球腎病檢測生物標記的指標型公司，與我們並列的皆為萬人以上的大公司。

可見，新穎生醫在創新腎病檢測技術的努力已逐漸獲得國際肯定。

日前已推出糖尿病腎病變檢測技術DNlite，此技術為非侵入式尿液檢測產品。

可用於早期篩檢糖尿病腎病變及其病程監控。

此項技術，除了已透過實驗室檢測服務對國際大藥廠提供臨床試驗服務外，體外診斷試劑產品(DNlite-IVD103)預計於今年秋天取得CEmark，正積極尋求國際商業合作夥伴。

主要產品／服務創新型體外診斷試劑產品及服務，主攻慢性疾病(糖尿病腎病變和腎損傷)與癌症早期檢測及預防。

目前主力產品為糖尿病腎病變檢測技術DNlite，此技術為非侵入式尿液檢測產品，可用於早期篩檢糖尿病腎病變及其病程監控。

應用市場新穎生醫致力於慢性腎病精準醫療。

腎病變除了在亞太各國有高盛行率，在歐美各國也同樣造成沉重的醫療負擔。

美國目前每年在腎臟病患者身上支出的費用超過1140億美元，相當於所有醫療保險的五分之一。

因此美國川普政府於日前簽署《促進美國人腎臟健康倡議》(AdvancingAmericanKidneyHealthInitiative)，推動腎臟病醫療轉型，未來美國醫療政策更加重視腎臟病的預防與檢測。

新穎生醫發展一系列的腎病變相關體外診斷試劑產品，將可以提供有效的篩檢及監控，改善此醫療問題。

日前已推出糖尿病腎病變檢測技術DNlite，可用於早期篩檢糖尿病腎病變及其病程監控。

全球末期腎病變病人主因為糖尿病腎病變，DNlite相關產品目標市場為全球糖尿病族群，專利及法規認證皆採全球佈局。

此項技術，除了已透過實驗室檢測服務對國際大藥廠提供臨床試驗服務外，體外診斷試劑產品(DNlite-IVD103)預計於今年秋天取得CEmark，其他國家的上市許可也將陸續取得。

研發階段新穎生醫(BPM)逐漸完備了生物標記診斷產品商業化的準備，新穎生醫生物標記診斷產品商業化相關認證，包括座落於竹北總部原有ISO17025檢測實驗室的認證，GMP等級的體外檢驗試劑工廠也於今年上半年取得ISO13485醫療器材(ELISA)設計與製造的品質認證。

今年7月也將進駐南港國家生技園區，進一步拓展研發動能。

新穎生醫為腎病生物標記領域的領導公司，除了已經商業化的檢測服務，也將藉由取得各國上市許可，推出行銷全球的創新型體外診斷試劑(InnovativeIVD)。

用於預測和監控的糖尿病腎病變檢測試劑DNlite-IVD103，將在今年底將通過CEMark(IVDD)歐盟上市許可，正積極尋求國際商業合作夥伴。

此外，在腎病領域有另外兩項新試劑也已準備進入臨床驗證，未來將加速產品的上市及商業化時程。

專利佈局慢性腎病變相關全球專利獲證數74件，涵蓋台灣、亞洲、歐洲、美洲等。

相關文章 新聞商情專訪動態影音 新穎生醫 糖尿病腎病 POCT IVD 新穎生醫糖尿腎病檢測布局多國盼2024年底美國取證 今(13)日，新穎生醫(6810)召開法人說明會，會中董事長曾錙翎指出，今年度完成第四次增資，以及購置台元科技園區中檢測試劑製造廠，其創新型精準管理與預防糖尿病腎病變(DKD)腎功能快速惡化的檢測試劑DNlite-IVD103，正朝向自動化、高通量進行產品改良，預期能以此拓寬市場，再加上多國臨床數據一併與美國食品藥物管理局(FDA)溝通，期望在2024年底取證。

DNlite-IVD103是全球第... 新穎生醫 糖尿病腎病 腎損傷 DNlite-IVD103啟動FDA送件申請新穎雙軌策略助攻跨足POCT 力拼明年損益兩平 今(29)日，新穎生醫(6810)召開2022年股東常會，會中承認2021年度營業報告書、財務報表與虧損撥補，以及通過修改公司章程、股東會議事規則等議案，並完成一席董事與一席獨立董事補選，分別由許長禮醫師、施汎泉律師出任。

董事長曾錙翎指出，創新型精準管理與預防糖尿病腎病變(DKD)腎功能快速惡化的檢測試劑DNlite-IVD103，今年將採體外檢測試劑(IVD)與研究用試劑(RUO)雙軌並進，加速... 曾錙翎 長新冠 腎損傷 長新冠（Long-Covid）引發腎風暴應及早應對！ 曾錙翎（新穎生醫董事長暨總經理）「長新冠」（Long-Covid）現象（即預後不良反應的風險），令全球高度關注。

根據國外研究指出，新冠確診中有三成比例會出現「長新冠」，若以WHO數據，全球累計新冠肺炎確診數超過5.3億人，意即全球有近1.6億人持續經歷新冠病毒攻擊多重器官的後遺症。

研究也顯示，新冠病毒除了直接攻擊肺臟外，腎臟是第二個受創最嚴重的器官，由於腎臟是沉默的器官，加上現有腎功能診斷指標的限... 新冠肺炎 急性腎衰竭 中國附醫 新穎生醫 慢性腎病 新冠肺炎腎損傷診斷不易！澳研究：32%罹患急性腎損傷 近日，澳洲昆士蘭大學(UniversityofQueensland)研究發現，可能有數百萬的新冠肺炎(COVID-19)患有急性腎損傷(AKI)卻未被診斷出來，研究數據顯示，約有31.7%新冠住院患者患有早期AKI，但依據傳統診斷標準僅能篩查出16.8%的AKI患者，研究人員指出，未及時篩查出潛藏的早期AKI患者，可能增加其重症與死亡的風險。

該研究發表於《PLOSMedicine》。

而在台灣，新... 中國附醫 新穎生醫 慢性腎病 中國附醫大數據中心首創台灣智能門診找出急性腎病患者 以往，診斷急性腎損傷，只能針對住院病人，但現在，中國附醫大數據中心透過臨床驗證，首創以大數據分析結合創新型生物標記DNlite-IVD103，能在一般門診以數據智能系統結合非侵入性尿液檢測，就能篩檢過往無法及時診斷的急性腎臟病(AKD)，提早進行腎功能維穩照護，減少將來進入透析的風險。

中國附醫大數據中心副院長、腎臟專科郭錦輯醫師表示，此一研究從開發數位腎病照護模式、執行臨床試驗、並利用創新之腎損... 新穎生醫 糖尿病腎病 腎損傷 新穎生醫攜手中國附醫登歐洲腎臟病年會推世界首創門診腎損傷風險評估系統 今(12)日，新穎生醫(6810)表示，將參與本月19-22日在法國巴黎舉辦的歐洲腎臟病年會(ERA-EDTA)，會中除展示DNlite-IVD103的應用、全力拓展行銷通路外，還將攜手中國醫藥大學附設醫院聯名發表於門診中歷經4年、總計超過4,500位病患的急性腎損傷診斷的臨床研究成果。

這是世界首創以大數據分析結合創新生物標記DNlite-IVD103的腎病照護模式，在一般門診即能以非侵入性尿液檢... 新穎生醫 糖尿病腎病 世界腎病大會登場！新穎生醫與台大醫院發表300人長期追蹤研究突破現行篩檢指標 精準預測無蛋白尿糖尿病腎病 全球腎病學術權威會議—2022年世界腎臟病大會(WorldCongressofNephrology,WCN)將於24日起在馬來西亞吉隆坡展開為期四天的實體及全球線上會議，新穎生醫股份有限公司(6810)今(23)日表示，本次會議將與台大醫院聯名發表，長期追蹤近300位第二型糖尿病患出現腎病變的臨床研究論文。

結果顯示，取得歐盟及馬來西亞上市許可的DNlite-IVD103，可應用在所有... 新穎生醫 糖尿病腎病 新穎生醫攜手亞洲通路領導商Biomed攻入星馬東南亞糖尿病腎病市場  今(14)日，新穎生醫股份有限公司(6810)表示，已與知名經銷商BiomedGlobal完成經銷代理合約簽署，並密集展開銷售訓練與推廣，將讓全球第一個精準管理及預防糖尿病腎病變快速惡化的檢測試劑DNlite-IVD103，正式進軍東南亞市場，為全球佈局再下一城。

根據合約，新穎生醫將授權Biomed於馬來西亞、新加坡、不丹獨家銷售DNlite-IVD103，同時給予在印尼地區的非獨家代理銷售權，雙... 封面故事 2021興櫃公司 醫材 新穎生醫：全球首創預測糖尿病腎病變IVD 新穎生醫成立於2014年，是由工研院的「生物標記商業應用開發科專計畫」衍生之新創公司，專注於以新穎生物標記技術為主軸進行創新型的檢驗試劑開發及檢測服務，目前成功完成糖尿病腎病變與腎損傷二項創新型試劑的開發，正在進行血液檢測消化道癌症的開發。

新穎生醫開發了全球首個預防糖尿病腎病變快速惡化的酵素免疫分析檢測(ELISA)DNlite-IVD103，以獨特的偵測蛋白質轉譯後修飾技術，可有效預測未來1~2... 新穎 新穎生醫糖尿腎病檢測明年以「學術研究專用」進攻美國市場 今(23)日，創新型體外診斷試劑(IVD)廠商新穎生醫(6810)舉行法說會，總經理曾錙翎介紹，其自主開發的全球首個預防糖尿病腎病變快速惡化的酵素免疫分析檢測(ELISA)DNlite-IVD103除了在歐盟、馬來西亞取得上市許可外，新加坡、台灣有望近期取證，此外，在美國已與代理商EagleBiosciences簽約，將在2022年開始進入「學術研究專用」(researchuseonly,RUO)... 新穎生醫 新穎生醫加速糖尿腎病檢測歐洲銷售驗證計畫 估明年初發表進軍全球醫院  日前(6日)，新穎生醫(6810)總經理曾錙翎於亞洲生技大展「台灣生技加速論壇」的演說中宣布，與全球腎病權威荷蘭格羅寧根（UMCG）大學醫學中心教授StephenBakker博士執行的一項預防糖尿病腎病變檢測－DNlite-IVD103的歐洲人臨床銷售驗證計畫（MarketingTrial）預計在年底前提早完成。

在此驗證計畫中DNlite-IVD103不僅驗證有效預測與監控糖尿病腎病變患者的腎功... 新穎生醫 新穎生醫8/30登興櫃 糖尿病腎病變IVD歐、馬、日多國布局 今(24)日，創新型體外診斷試劑(IVD)廠商新穎生醫股份有限公司(股票代碼：6810)舉辦興櫃前線上法說會，將在8月30日登錄興櫃。

新穎生醫自主開發出全球第一個精準管理及預防糖尿病腎病變快速惡化的檢測試劑---DNlite-IVD103，去年成功獲得歐盟、馬來西亞上市許可，今年6月通過ISO17025實驗室測試認證項目、7月已向台灣衛生褔利部食品藥物管理署(TFDA)提交第三等級醫材查驗登記；在... 更多文章 法人說明 新穎生醫(6810)受邀參加日盛證券舉辦之法人說明會(110/11/23) 本資料由　(興櫃公司)6810新穎生醫　公司提供序號1發言日期111/07/08發言時間17:38:13發言人陳華軒發言人職稱財務會計主管發言人電話(03)560-1816主旨本公司受邀參加日盛證券舉辦之法人說明會。

符合條款第30款事實發生日111/07/13說明符合條款第XX款：30事實發生日：111/... 個股資訊 新穎生醫(6810)股東會決議解除新任董事及其代表人競業禁止之限制 本資料由　(興櫃公司)6810新穎生醫　公司提供序號3發言日期111/06/29發言時間11:31:11發言人陳華軒發言人職稱財務會計主管發言人電話(03)560-1816主旨公告本公司111年度股東會解除新任董事及其代表人競業禁止之限制符合條款第22款事實發生日111/06/29說明1.股東會... 公司異動 新穎生醫(6810)審計委員由施汎泉擔任 本資料由　(興櫃公司)6810新穎生醫　公司提供序號4發言日期111/06/29發言時間11:32:04發言人陳華軒發言人職稱財務會計主管發言人電話(03)560-1816主旨公告本公司審計委員會委員異動符合條款第6款事實發生日111/06/29說明1.發生變動日期:111/06/292.功能性... 公司異動 新穎生醫(6810)董事補選名單 本資料由　(興櫃公司)6810新穎生醫　公司提供序號2發言日期111/06/29發言時間11:30:16發言人陳華軒發言人職稱財務會計主管發言人電話(03)560-1816主旨公告本公司111年股東常會補選1席一般董事及1席獨立董事案。

符合條款第6款事實發生日111/06/29說明1.發生變動日... 法人說明 新穎生醫(6810)股東會重要決議事項 本資料由　(興櫃公司)6810新穎生醫　公司提供序號1發言日期111/06/29發言時間11:29:10發言人陳華軒發言人職稱財務會計主管發言人電話(03)560-1816主旨公告本公司111年股東會重要決議事項符合條款第15款事實發生日111/06/29說明1.股東會日期:111/06/292... 個股資訊 新穎生醫(6810)現增案調整發行股數為193.3萬股，獲金管會核准 本資料由　(興櫃公司)6810新穎生醫　公司提供序號1發言日期111/06/21發言時間17:25:38發言人陳華軒發言人職稱財務會計主管發言人電話(03)560-1816主旨公告本公司經主管機關核准變更111年現金增資發行新股股數及募集金額符合條款第9款事實發生日111/06/21說明1.事實發生日:1... 個股資訊 新穎生醫(6810)111年現增案收足股款7345萬元，增資基準日6/22 本資料由　(興櫃公司)6810新穎生醫　公司提供序號2發言日期111/06/21發言時間17:27:30發言人陳華軒發言人職稱財務會計主管發言人電話(03)560-1816主旨公告本公司111年度現金增資收足股款暨增資基準日符合條款第44款事實發生日111/06/21說明1.事實發生日:111/06/21... 個股資訊 新穎生醫(6810)現增案決議調整發行股數為193.3萬股、募集金額7345萬元 本資料由　(興櫃公司)6810新穎生醫　公司提供序號2發言日期111/06/13發言時間16:44:15發言人陳華軒發言人職稱財務會計主管發言人電話(03)560-1816主旨公告本公司決議調整現金增資發行股數及募集金額符合條款第9款事實發生日111/06/13說明1.事實發生日:111/06/... 個股資訊 新穎生醫(6810)簽訂取得新竹縣竹北市不動產契約，計1.55億元 本資料由　(興櫃公司)6810新穎生醫　公司提供序號1發言日期111/06/10發言時間17:01:40發言人陳華軒發言人職稱財務會計主管發言人電話(03)560-1816主旨公告本公司取得不動產相關事宜。

(簽訂買賣契約)符合條款第17款事實發生日111/06/10說明1.標的物之名稱及性質（如坐落台中市... 個股資訊 新穎生醫(6810)111年現增案催繳期5/20-6/20 本資料由(興櫃公司)6810新穎生醫公司提供序號2發言日期111/05/19發言時間18:10:17發言人陳華軒發言人職稱財務會計主管發言人電話(03)560-1816主旨本公司111年現金增資繳款催繳公告符合條款第44款事實發生日111/05/19說明1.事實發生日:111/05/192.公司名... 個股資訊 新穎生醫(6810)全體董事放棄認購100%現增股數，洽特定人認購 本資料由(興櫃公司)6810新穎生醫公司提供序號1發言日期111/05/19發言時間18:07:39發言人陳華軒發言人職稱財務會計主管發言人電話(03)560-1816主旨公告本公司全體董事放棄認購現金增資股數達得認購股數二分之一以上，並洽特定人認購事宜符合條款第37款事實發生日111/05/19說明... 公司異動 新穎生醫(6810)發言人、代理發言人各異動為陳華軒、曾錙翎(補充簡歷) 本資料由　(興櫃公司)6810新穎生醫　公司提供序號4發言日期111/05/09發言時間18:07:13發言人陳華軒發言人職稱財務會計主管發言人電話(03)560-1816主旨公告本公司發言人及代理發言人異動(補充公告)符合條款第11款事實發生日111/05/09說明1.人員變動別（請輸入發言人... 更多文章 專家觀點 曾錙翎 長新冠(Long-Covid)引發腎風暴應及早應對！ 曾錙翎擁有美國冷泉港實驗室、國家癌症研究院多年研究資歷，回臺後任職於工研院，除曾擔任生技與醫藥研究所副所長等管理職，在研發上專注生物標記開發，擔任大型生物標記專計畫總計畫主持人，個人更於2013年獲頒經濟部國家產業創新獎的創新女傑獎。

2014年第3季，將十餘年開發的技術平台衍生新穎生醫。

新穎成功開發全球第一個精準管理及預防糖尿病腎病變快速惡化的檢測試劑DNlite-IVD103，並成功獲准於歐盟、... 曾錙翎 長新冠 腎損傷 長新冠（Long-Covid）引發腎風暴應及早應對！ 曾錙翎（新穎生醫董事長暨總經理）「長新冠」（Long-Covid）現象（即預後不良反應的風險），令全球高度關注。

根據國外研究指出，新冠確診中有三成比例會出現「長新冠」，若以WHO數據，全球累計新冠肺炎確診數超過5.3億人，意即全球有近1.6億人持續經歷新冠病毒攻擊多重器官的後遺症。

研究也顯示，新冠病毒除了直接攻擊肺臟外，腎臟是第二個受創最嚴重的器官，由於腎臟是沉默的器官，加上現有腎功能診斷指標的限... 新醫療 郭錦輯 郭錦輯：長佳大數據結合創新生物標記首創重新定義門診型急性腎損傷智能門診 中國附醫大數據中心副院長、醫學研究部副主任，擁有美國約翰霍普金斯大學(TheJohnsHopkinsUniversity)流行病學研究所博士學位，郭錦輯醫師獲邀即將於5月19~22日在巴黎舉行的「2022歐洲腎病醫學年會」上，發表其最新的臨床研究。

該臨床研究首創以大數據分析模型結合創新型生物標記，能在一般門診以醫院電子病歷及健保雲端資料搭配非侵入性之尿液檢測，就能篩檢出隱性的急性腎臟病(AKD)患... 人物 曾錙翎 生醫女力 新穎生醫曾錙翎創新Biomarker臨床開發世界看臺灣 今年2月，新穎生醫所開發應用於預防糖尿病腎病變快速惡化的「DNlite-IVD103」檢測試劑獲歐盟上市許可，是首個攻克糖尿病腎病變治療管理缺口的檢測醫材，該公司已被許多全球腎病權威市場報告列入指標廠商。

「美國腎臟健康計畫」董事會成員已加入公司腎病美國臨床試驗規劃顧問。

帶領團隊經過超過4年的努力，成功讓Biomarker(生物標記)研究成果轉譯成適合普及化臨床檢測應用產品「DNlite-IVD10... CEO報告 曾錙翎 bioladytw 新穎生醫 生物標記 人物 生醫女力 新穎生醫曾錙翎：「做研究要一步一腳印，越穩，失敗機率就越低。

」 擁有美國冷泉港實驗室、國家癌症研究院多年研究資歷的曾錙翎，回台後專注生物標記發展，於2013年獲頒經濟部國家產業創新獎的創新女傑獎。

十餘年開發的技術平台於2014年第三季衍生新穎生醫。

曾錙翎在冷靜CEO與熱情科學家之間取得平衡，要逐步將新穎推向國際舞台；而與歐洲大藥廠百靈佳殷格翰的合作成果，亦陸續於國際糖尿病聯盟亞太年會、美國腎臟醫學會年會中發表。

文/蔡立勳　圖/楊傑名2014年10月，衍生自工業... 新銳公司 新穎生醫 曾錙翎 糖尿病腎病變檢測 新穎生醫DNlite糖尿病腎病變檢測打入歐洲進軍亞太 前工研院生醫所高階主管曾錙翎去年底成立「新穎生醫」，技轉金逾新台幣1.5億元。

公司糖尿病腎病變檢測監控技術DNlite，已與歐洲藥廠進行商業合作。

仍在發展中的大腸癌復發預測及腎損傷早期監測等專利技術，新穎生醫目標成為國際生技公司進軍亞洲的合作夥伴。

文/吳靜芳圖/林嘉慶2014年Q3，工研院生醫所一家經過十年沉潛的「重量級」衍生新創公司，讓生技界及創投界為之震動。

曾帶領國家生物標記科專計畫的前... 回列表頁 熱門公司 查看更多 DeepMind科技公司地天泰農業生技股份有限公司美國百特國際醫療器材公司梅科科技股份有限公司臺北市立關渡醫院 投資雷達 查看更多 市場觀測漲跌排名投資評析 中化生(1762)總經理黃重信辭任，生效日8/31宏碁智醫(6857)董事會決議111年現增發行322.6萬股、每股62元宏碁智醫(6857)111年虧損2939萬元，每股稅後-2.45元藥華藥(6446)新任科學長林俐伶曜亞(4138)：佳醫美人訂8/10為除息交易日，現金股利發放日8/312022-08-01生技股：(漲)德英10%、明達醫9.99%、晉弘9.76%；(跌)泰福-KY10%、保瑞5.93%、星寶國際5.73%2022-08-01法人動態：(買超)智擎2586張、健喬820張、高端疫苗440張；(賣超)太景*-KY623張、全宇生技-KY319張、寶齡富錦308張2022年07月第4周－美股7日漲跌幅排名(07/22-07/29)2022年07月第4周－香港生技醫藥股周分析(07/22-07/29)法人一周動態：07/25-07/29(買超)藥華藥2341.05張、盛弘1901張、高端疫苗1402.99張；(賣超)泰福-KY3576.2張、亞諾法3347張、健喬3299.99張全球行動輔具市場成長率3.57%亞太區市占高達７成全球mRNA藥物2027市場負成長、授權交易逐年攀升富邦、國泰連兩檔生技ETF上市緊隨基因編輯、再生醫療大未來新療法創新步伐前所未有美2021Q2生技交易授權創新高、IPO市場強勁me-too藥廠SPAC成功案例－EQRx顛覆商業模式成功上市Nasdaq 公司說明會 國光生(4142)線上法說會(111/07/26)新穎生醫(6810)法人說明會(111/07/13)東洋(4105)線上法人說明會(111/06/30)合一(4743)第二季線上法說會(111/06/29)安美得(7575)興櫃前線上法說會(111/06/23)