促血液凝集藥tranexamic acid 用於嚴重或未控制的上胃腸道出血

Tranexamic Acid 是一種抗纖維蛋白溶解藥。

此藥可以減少纖維蛋白分解，纖維蛋白會形成血塊以達止血之效。

臨床試驗顯示tranexamic acid 可以降低上胃腸道出血的死亡率。

Jumptonavigation 語言: 繁體中文 English Español Français BahasaMalaysia Русский 更多語言 顯示較少語言 新型冠狀病毒(COVID-19)資源 促血液凝集藥tranexamicacid用於嚴重或未控制的上胃腸道出血 背景 上胃腸道出血是造成緊急就醫的常見原因之一。

治療預後不良。

某些病人可能死於不受控制的出血。

問題回顧 TranexamicAcid是一種抗纖維蛋白溶解藥。

此藥可以減少纖維蛋白分解，纖維蛋白會形成血塊以達止血之效。

臨床試驗顯示tranexamicacid可以降低上胃腸道出血的死亡率。

研究特點 本篇回顧納入8個有關tranexamicacid隨機試驗的數據，其中有2個試驗是和抗潰瘍藥物作比較，只有一個試驗有額外比較內視鏡治療，因為其餘的試驗係在內視鏡治療附加於臨床治療前就已進行。

關鍵結果 這些試驗顯示tranexamicacid對預防死亡有好處，但是在某些試驗中有較高的退出率，這意味著我們無法確信這樣的結果，需要更多的研究佐證。

和抗潰瘍藥物或內視鏡治療相較之下，tranexamicacid無法降低死亡率。

TranexamicAcid是否對嚴重或未控制的上胃腸道出血有益處，需要更多的隨機對照試驗證明。

證據品質 多數隨機分派所納入之病人在評估過程中被排除掉，因此主要偏差來源為病人損耗性偏差。

整體證據品質屬中度至低度。

作者結論:  本篇回顧發現tranexamicacid對降低死亡率上含有益的效果，但是某些試驗有較高的退出率，這意味著我們無法確信這樣的結果，需要更多的研究佐證。

在2014年更新本篇回顧的同時，有一個大型的研究(納入8000位受試者)正在進行中，因此本篇回顧在將來又可以提供更多的訊息。

未來tranexamicacid的研究需納入高品質隨機對照試驗。

為了避免損耗性偏差和減少病人退出數量，隨機化時機很重要。

未來試驗應採用務實型設計(pragmaticdesign)且應包含全部預期出血或經內視鏡確診出血的受試者，以及新增含tranexamicacid安慰劑端與合併幫浦阻斷劑和內視鏡治療的組別。

在這樣的研究中終點測量評估應定義清楚。

應該執行內視鏡檢查並適當控制嚴重出血，就像以內試鏡確認臨床上明顯出血一般。

此外應納入臨床再出血測量，其他重要的測量終點包括30天死亡率或住院中死亡率、緊急手術或輸血之需求、主要或次要的不良事件。

閱讀完整摘要 背景: Tranexamicacid會抑制纖維蛋白溶解(antifibrinolyticeffects)產生止血作用。

在上一版的回顧中，我們發現tranexamicacid可能能夠降低死亡率。

本篇回顧納入更新研究與新的試驗。

目的: 評估tranexamicacid與未介入治療、接受安慰劑或使用其他抗潰瘍藥物於上胃腸道出血之功效。

搜尋策略: 我們在2014年7月藉由電子資料庫檢索(CochraneCentralRegisterofControlledTrials(CENTRAL)，MEDLINE，EMBASE，ScienceCitationIndex)與人工檢索來更新我們的回顧。

選擇標準: 未限制語言或出版狀態之隨機對照試驗(Randomisedcontrolledtrial，RCT)。

資料收集與分析: 我們使用考科藍合作組織(TheCochraneCollaboration)標準方法學步驟。

主要測量結果包括全死因死亡率、出血和不良事件。

我們使用固定效應模組(fixed-effect)和隨機效應模組(random-effects)進行統合分析，結果以風險比(RRs)和95%信賴區間(CIs)表示，不同試驗之間異質性(heterogeneity)的測量以I²呈現。

我們分別比較tranexamicacid與安慰劑或未介入治療，以及tranexamicacid與抗胃潰瘍藥物之間的功效。

我們執行次群組分析、敏感度分析和序列分析，以分析異質性的來源和整體結果的穩健性。

主要結果: 我們納入8個tranexamicacid用於上胃腸道出血的隨機對照試驗。

此外我們找到一篇大型進行中的務實型隨機對照試驗，其數據尚未公佈。

對照組被隨機分派接受安慰劑(7個試驗)或未介入治療(1個試驗)，其中有2個試驗的對照組被隨機分派接受抗潰瘍藥物治療(lansoprazole或cimetidine)。

所納入之研究出版日期介於1973年至2011年間。

隨機分派之受試者人數介於47人至216人(中位數204人)。

所有試驗都有報告死亡率。

總結，851位被隨機分派至tranexamicacid組別的受試者中有42人死亡，850位被隨機分派至對照組的受試者中有71人死亡(RR0.60,95%CI0.42to0.87;P值0.007;I²=0%)。

將所有治療組受試者不完整的結果數據均歸於治療失敗、或只分析耗損性偏差較低的試驗並無法進一步驗證介入的效果。

826位tranexamicacid組別的受試者中有117位被診斷出有再出血情形，825位對照組的受試者中有146位被診斷出有再出血情形(RR0.80,95%CI0.64to1.00;P值0.07;I²=49%)。

我們依據4個試驗來評估嚴重不良事件的風險，沒有證據顯示tranexamicacid組別與對照組之間發生血栓性栓塞事件有差異。

在固定效應模組中，tranexamicacid可以降低手術風險(RR0.73,95%CI0.56to0.95)，但是在隨機效應模組的統合分析中，則不具有統計差異(RR0.61,95%CI0.35to1.04;P值0.07)。

tranexamicacid組別和安慰劑組在輸血評估上無統計顯著差異(RR1.02,95%CI0.94to1.11;I²=0%)。

統合分析比較tranexamicacid組別和抗胃潰瘍藥物治療組對任一項結果評估並未呈現好處或害處。

翻譯紀錄: 翻譯者：江吉文/張顥獻
服務單位：屏東醫院藥劑科/台北醫學大學藥學研究所藥物科學組藥物化學科
職稱：藥師/研究生

本翻譯計畫由臺北醫學大學考科藍臺灣研究中心(CochraneTaiwan)、台灣實證醫學學會及東亞考科藍聯盟(EACA)統籌執行
聯絡E-mail：[email protected] Tools Information 分享facebooktwitterwhatsappemail 發表日期:  21November2014 作者:  BennettC,KlingenbergSL,LangholzE,GluudLL 主要研究群組:  GutGroup 查閱完整的評論 Cochrane圖書館►  列印  引用文獻BennettC,KlingenbergS,LangholzE,GluudL.Tranexamicacidforuppergastrointestinalbleeding.CochraneDatabaseofSystematicReviews2014,Issue11.Art.No.:CD006640.DOI:10.1002/14651858.CD006640.pub3 誰正在談論本文章? 影片：系統性文獻回顧說明 我們的健康證據可提供什麼樣的幫助？ 用不同的語言閱讀 Cochrane圖書館 ►